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华得森专访 | CTC检测助力精准医疗,完美“整合”抢占市场先机

2017/03/10 优乐娱乐探索
液体活检是近年来优乐娱乐医学行业非常热门的领域之一。作为实现肿瘤精准医疗中的重要一环,液体活检行业迎来了新的发展机遇。日前,在2017 EBC易贸优乐娱乐产业大会上,优乐娱乐探索记者就液体活检中CTC检测的优势、挑战、临床标准制定、市场前景等问题专访了华得森的创始人兼CEO张开山博士以及执行董事黄韦伯博士。那么,在他们眼中,CTC检测未来的蓝图究竟是怎样的呢?

一种名为液体活检的无创检测方法正在改变癌症的诊断和治疗。与传统的组织活检相比,液体活检具有速度快、样本容易获取、痛苦/风险小等特点。这一技术曾被MIT Technology Review评为“2015年度十大突破技术”。

近几年,液体活检的商业价值呈爆发性的增长。Illumina前任CEO Jay Flatley曾表示,液体活检市场价值至少400亿美元。他认为,这一技术可能是癌症诊断领域最激动人心的突破。这一庞大的市场规模吸引了大量的公司围绕液体活检技术展开积极布局。

成立于2009年的华得森是国内较早进入液体活检领域的公司之一。创始人兼CEO张开山博士说:“技术成熟是传统组织活检的优势,但它对病人的伤害较大,且不能达到实时监控,在医疗的各个阶段帮助医生实现检测、分析和评估。液体活检的出现恰恰打破了这一僵局。”

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以CTC检测为切入点,布局液体活检行业

液体活检主要是以患者的体液作为肿瘤活检的样本,捕捉和检测的对象包括体液中的循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体(Exosome)。2014年,华得森与台湾亚诺法公司达成合作,借助CTC检测技术正式进入液体活检领域。

CTC是实体肿瘤病灶脱落释放的、进入血液循环系统中的肿瘤细胞。CTC检测是目前极具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段之一,在临床上可用于早期筛查、疗效监测、复发转移检测、预后评估、耐药检测以及指导个体化治疗。

CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统是华得森推出的基于特异性抗体纳米微流控芯片免疫捕获和免疫荧光染色法的新一代CTC富集技术。华得森执行董事、亚诺法CEO黄韦伯博士介绍说:“这项技术最大的优势是,它是一款集优乐娱乐标志物、试剂以及仪器于一身的整合性产品。良好的整合性能够使这一系统的临床应用更加丰富(如用于其它技术不能检测的癌种),同时保持较强的中长期竞争力。”

张开山博士告诉优乐娱乐探索记者,公司在CTC领域的布局主要分为三个阶段:1)CTC的捕获与分离,公司推出的CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统已经能够很好地实现这一点;2)CTC分析,即对捕获分离出的CTC进行分析,为临床应用提出更有价值的参考信息;3)实现个体化医疗,即开发出基于CTC的、针对不同患者个体的产品或技术。

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推动标准制定,实现临床转化

然而,尽管应用前景广阔,但目前,国内不管是科研单位,还是大型医院,液体活检的技术手段或平台实际上并不是非常成熟。同时,缺乏检测标准也是将液体活检技术应用于临床面临的关键障碍。张开山博士强调,缺乏检测标准是目前急切需要解决的问题,也是公司一直优先解决的问题。

他说:“一个产品想要真正应用到临床,必须要有一个被医生认可的质量标准。为了达到这一点,公司一方面在研发和生产方面制定了自己的标准体系,另一方面也在积极推动产品在临床上的验证。近两年,公司与国内数十家医疗机构达成了项目合作。此外,公司还参与牵头组建了中国的CTC联盟。该联盟成立的主要目的就是通过公司间的相互合作、共享,尽快形成CTC行业的标准。”

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紧抓机遇,助力精准医疗

近两年,技术的发展、临床的需要以及国家政策的大力支持驱动着精准医疗的快速发展。作为实现肿瘤精准医疗中的重要一环,液体活检行业也迎来了新的机遇以及良好的市场前景。

谈及精准医疗与液体活检的关系,黄韦伯博士说:“我认为,液体活检在精准医疗中的作用是双面的。一方面,肿瘤精准医疗的实现离不开成熟的液体活检技术;这主要得益于这一技术的实时诊断特性。另一方面,液体活检也对后续精准的分析方法提出了要求。”

张开山博士认为,精准医疗一定是医疗行业发展比较终端的目标。公司在与医院接触的过程中看到很多癌症患者的无助和在生命最终阶段的痛楚。如果液体活检技术能够为精准医疗提供更好的支撑,无疑将帮助精准医疗的最终实现,同时在精准医疗中占有一席之地。

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先保证“尖”,再考虑“全”

去年年初有一份统计称,国内现在有近50家做肿瘤液体活检的公司。对此,张开山博士表示,他很高兴看到这样的一个局面。企业争相布局这一领域从一个侧面反应了行业人士对液体活检技术的认可。

“华得森成立之初的目标是成为一家优乐娱乐高新技术企业。公司近期的目标是,做好当前的CTC检测产品,使其与临床更好地结合。基于公司目前的发展现状,我相信,无论是产品注册证的申报、合作平台的搭建,还是销售业绩方面,都会达到预期的目标。长期来讲,无论是公司规模扩大,还是创业公司共同的“大目标”——上市,我相信,都是可以预期的。”他说。

当被问到公司未来是否会布局ctDNA、外泌体检测时,黄韦伯博士告诉优乐娱乐探索记者:“一个企业的发展一定有它自己的故事。亚诺法与华得森合作的切入点是CTC检测,希望能够在CTC检测方面率先形成优势。但一个完整的液体活检平台,包括了CTC检测、ctDNA检测以及外泌体检测等。这些不同的检测都是非常重要的。”

“未来,在确立CTC检测优势的基础上,我们会考虑布局其它方面的检测,使平台更加完整,为医生、患者提供更全面的工具。如果液体活检技术能够在早期阶段帮助癌症的诊断和治疗,将为人类与癌症的这场“大战”提供重要的支撑力量。”

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