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诺和诺德加速减肥药研发 FDA批准其减肥针剂Saxenda

ada_2000003 2014/12/25

诺和诺德公告称FAD批准了其GLP激动剂Saxenda作为长期减肥药物。诺和诺德现在几乎成了减肥药的me-only公司,今年刚在西雅图建立一个减肥药研发中心,和时代大潮背道而驰。

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。

  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxenda是更高剂量的Liraglutide(3毫克)。诺和诺德希望这 个新适应症能带来10亿美元的附加销售,但根据其疗效(使用56周比对照组多降5.7%体重)以及其注射剂型这个目标有点过于宏大。这个疗效和 Lorcacerin和Contrave差不多,但明显低于Qysmia的10%。尽管Liraglutide已经有很大使用人群,诺和诺德在代谢药物的 市场销售经验丰富,这个疗效一般的减肥针市场前景并不乐观。

  诺和诺德现在几乎成了减肥药的me-only公司,今年刚在西雅图建立一个减肥药研发中心,和时代大潮背道而驰。减肥药由于其超高安全性要求和人体对 抗浪费的超强能力是现在制药工业基本放弃的领域。尽管肥胖是很多慢性疾病的基础,降低体重可以同时治疗多种慢性病,但由于技术难度多数企业已经退出这个领 域。

  FDA到了年底又开始打兴奋剂了,12月已经批准了7个新分子药物,令本年度的总数达到41个。Saxenda虽然不是新分子但也是一个很重要的新适应症,但是其一般疗效和使用不方便性注定不会有太大影响。节日期间大家还是自己好自为之,管住嘴,迈开腿。


转自cphi制药在线

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